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新莱集团参与GMP生化药品附录宣贯与培训班并作主题报告

2017-07-19 上海钢管行业协会 阅读

中国生化制药工业协会第二期GMP生化药品附录宣贯与培训班于6月13-14日在长沙举办。新莱集团作为制药行业洁净应用材料和设备的领导者,参与培训班并做主题报告“结合生化药品GMP附录探讨管路系统、泵阀设备的卫生要求”,与来自南方生化药企的生产质量人员、国家省市检查员等100余人分享我们的产品品质管控经验。

新莱集团市场总监顾湘的报告主要结合生化药品GMP附录,阐述该集团卫生级管道管件、泵阀产品,如何实现从母材开始,经每一道加工工序直至客户收到产品,期间过程完全可追溯。同时探讨了生化药企为了符合GMP标准,降低药品质量风险,在选用泵阀和管道管件时,应采用通过ASME BPE、EHEDG认证的卫生级流体设备。

本次研讨会通过相关行业之间的探讨和交流,增进了药企与应用材料及设备商之间的相互了解,为新版GMP生化药品附录2017年9月1日的顺利实施打下了良好的基础。


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